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Tag: FDA

FDA関連

FSVP

読み / 英語: エフエスブイピー / FSVP : Foreign Supplier Verification Program FDAが2011年1月4日に制定した米国食品安全強化法(FSMA)第301条に含まれる外国供給業者検証プログラムのこと。 関連ワード: FDA、FSMA

FDA US Agent

読み / 英語: エフディーエー・ユーエス・エージェント / FDA US Agent FDAにおける米国代理人のこと。食品生産施設をFDAへ登録する際は、海外の施設(=アメリカ以外の国を指す)は米国内で随時連絡可能なエージェント(米国代理人)を設置することが義務付けられている。なお、このエージェン…

FDA

読み / 英語: エフディーエー / FDA : Food and Drug Administration アメリカ合衆国保健福祉省(United States Department of Health and Human Services, HHS)配下の政府機関。連邦食品・医薬品・化粧品法を根拠…

FD&C

読み / 英語: エフディーアンドシー / FD&C : Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 連邦食品・医薬品・化粧品法のこと。FDAに対して、食の安全性、薬品、化粧品に関する権限を与える法律。 関連ワード: FDA同義語:  FFDCA、FDCA、F…

DWPE

読み / 英語: ディーダブリューピーイー / DWPE : Detention Without Physical Examination 商品に違反歴などがあった場合、FDAが一時輸入決定を保留し、検査へ回す際に出す輸入警告。

SID

読み / 英語: エスアイディー / SID:Submission Identifier 低酸性食品・酸性化食品製造者に義務付けられている各工程登録番号のこと。食品ごとの登録が必要である。 関連ワード: FCE

FCE

読み / 英語: エフシーイー / FCE:Food Canning Establishment 低酸性食品、酸性化食品製造者に義務付けられている工場登録番号のこと。通常の食品製造者に求められている11桁の施設登録番号とは別の番号である。 関連ワード: SID

PCHF

読み / 英語: ピーシーエイチエフ / PCHF:Preventive Controls for Human Food 米国食品安全強化法(FSMA)103条。FSMAの7つの原則のうちのひとつ。 関連ワード: HACCP、FSMA

PNSI

読み / 英語: ピーエヌエスアイ / PNSI:Prior Notice System Interface 事前通告システム・インターフェースのこと。米国内に輸入されるヒトおよびその他の動物用の食品の輸送について、FDAがウェブ上に開設しているPNSI(http://www.access.fda.…

OTC医薬品

読み / 英語: オーティーシーイヤクヒン / OTC:Over The Counter OTC医薬品とは薬局やドラッグストアなどで自分で選んで買える「要指導医薬品」と「一般用医薬品」のこと。医師に処方してもらう「医療用医薬品」ではなく、対面販売でくすりを買うことを意味する。従来は「大衆薬」や「市販…