アメリカFDA認証の申請ならCBEC

食品・サプリメント・化粧品・メディカルデバイス

Information

・11/2(木)、9(木)、30(木)ウェビナー開催!化粧品製造業・販売業限定セミナー 60分でわかるMoCRA攻略のポイント 化粧品の輸出を止めないために必要なFDA登録』
参加ご希望の方はこちらのフォームからお申し込みください。  [2023.10.20]
・【終了しました】8/23(水)ウェビナー開催![Amazon, CBEC共催]Amazon.com(アメリカ)におけるFDA業務必携 ~化粧品編~ [2023.7.20]
・【終了しました】8/9(水)ウェビナー開催![Amazon, CBEC共催]Amazon.com(アメリカ)におけるFDA業務必携 ~食品・健康食品・飲料編~  [2023.7.20]


重要【無料相談終了のご案内】  [2023.3.27]
このたびサービスの拡充を図るため、2023年3月31日をもちまして、従来の30分無料相談を終了させていただくことになりました。
なお、今後のご相談につきましては「スポット相談(50,000円/時間)」にてお申込みいただければと存じます。
FDA、貿易実務、国際物流など、お客様の業態やステージに合わせたアドバイスや情報をご提示させていただければと存じます。
尚、資料請求のみをご希望の方は、お問い合わせフォーム内「資料請求」よりお申し込みください(無料)。
引き続きご愛顧のほど、どうぞよろしくお願いいたします。


LINE公式アカウントオープン
弊社のLINE公式アカウントがオープンしました。2023年1月より、米国FDA申請のために必要な食品施設・米国代理人登録の基礎知識や、US Amazon出店に関するTipsを週2回程度配信します。(記事は公式noteにて公開、一部有料記事です)その他最新のお知らせも随時配信。更新情報をいち早く受け取るためにも、ぜひ友だち登録をお願いいたします。 [2022.12.12]
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・「はじめてのFDA」に「20.化粧品のFDA認証のルールが変わります」を追加しました。  [2023.2.8]
米国Amazon「JAPAN STORE」事業に商品を出品されるお客さま向けのサービス「ネイティブコーチングシート」の販売を始めました。(特設サイト「CBECストア」はこちらから
検索キーワードの分析結果、商品名および商品説明のレビュー結果をご報告すると同時に、検索キーワードの分析結果を踏まえてリライトした英⽂をご提案いたします。詳細はお気軽にお問い合わせください。  [2022.7.28]

U.S. agent
米国代理人

FDA認証取得には、アメリカ国内に住所をもつ代理人が必要です

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事前通知

アメリカでの食品販売に欠かせない事前通知・施設登録をサポート

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ラベル評価

FDAの基準を満たすラベルかどうかを評価いたします

FDAとは

アメリカ以外の施設で作られた「食品・飲料」「健康食品(サプリメントを含む)」「化粧品」「メディカル・デバイス」などの製品をアメリカ国内で販売するための認証機関です。

もっとくわしく

FDA認証取得支援

米国へのFDA関連商品の輸出に関わる、一連の認証取得業務をお引き受けいたします。 何から始めたら良いかわからない、英語が不安……。しっかりとサポートいたしますのでご安心ください。

4つのカテゴリ

FDA対象商品のうち弊社では特に「食品」「化粧品」「OTC医薬品」「メディカル・デバイス」カテゴリを強力サポートいたします。他の分野でもご相談を承りますのでお気軽にお問い合わせください。

施設登録

アメリカ国内でヒトや動物の消費に供するための食品を製造・加工、梱包、保管する施設にはFDA登録が必須です。また、一定期間内に登録情報の更新作業も必要となります。

米国代理人

アメリカ国内に外国の施設をFDA登録する場合には、事前に米国代理人(USエージェントとも呼ばれます)を選定が必要です。弊社は製造施設の米国代理人をお引き受けしております。

ラベル評価

FDAでは、商品ラベルに至るまで表記方法や文字の大きさなどの細かな規定があります。弊社ではそのルールに合致しているかどうかの事前チェック&評価も承っております。

事前通知

アメリカのバイオテロ法に基づき、FDAの事前通告システムに登録した上で、FDAからPN確認番号を取得する必要があります。弊社では事前通知(Prior Notice)の代行を行なっております。

FDAの申請は
CBEC (シーベック) に
ご相談ください

「FDA認証」「Amazon出品」「FBA納品」などのご相談を承っておりますので、
弊社 お問い合わせページよりお申し込みください。

レジストラ・コープジャパン
お問い合わせ

TEL:03-5979-2313

 
(レジストラ・コープジャパン / CBEC合同会社共通電話番号)