アメリカFDA認証の申請ならCBEC

食品・サプリメント・化粧品・メディカルデバイス

Information

・6/19(水)14:00〜14:50 Alibaba Japan 海外市場開拓セミナー登壇『FDA認証取得は難しくない!FDA認証の取得手順とコストをわかりやすく解説』詳細は決まり次第またお知らせいたします[2024.5.23]
・4/18(木)、 5/16(木)、 6/13(木)ウェビナー開催!化粧品製造業・販売業限定セミナー 60分でわかるMoCRA攻略のポイント 化粧品の輸出を止めないために必要なFDA登録』詳細はこちらをごらんください[2024.3.25]
・【終了しました】3/19(火)14:00〜 ウェビナー開催!【Amazon, CBEC共催】 Amazon.com(アメリカ)での化粧品販売に必要なMoCRAとは?[2024.3.1]
【重要】FBA納品代行サービス再開のお知らせ 詳細はこちらをごらんください[2023.2.16]


U.S. agent
米国代理人

FDA認証取得には、アメリカ国内に住所をもつ代理人が必要です

pnc
事前通知

アメリカでの食品販売に欠かせない事前通知・施設登録をサポート

labelrating
ラベル評価

FDAの基準を満たすラベルかどうかを評価いたします

FDAとは

アメリカ以外の施設で作られた「食品・飲料」「健康食品(サプリメントを含む)」「化粧品」「メディカル・デバイス」などの製品をアメリカ国内で販売するための認証機関です。

もっとくわしく

FDA認証取得支援

米国へのFDA関連商品の輸出に関わる、一連の認証取得業務をお引き受けいたします。 何から始めたら良いかわからない、英語が不安……。しっかりとサポートいたしますのでご安心ください。

4つのカテゴリ

FDA対象商品のうち弊社では特に「食品」「化粧品」「OTC医薬品」「メディカル・デバイス」カテゴリを強力サポートいたします。他の分野でもご相談を承りますのでお気軽にお問い合わせください。

施設登録

アメリカ国内でヒトや動物の消費に供するための食品を製造・加工、梱包、保管する施設にはFDA登録が必須です。また、一定期間内に登録情報の更新作業も必要となります。

米国代理人

アメリカ国内に外国の施設をFDA登録する場合には、事前に米国代理人(USエージェントとも呼ばれます)を選定が必要です。弊社は製造施設の米国代理人をお引き受けしております。

ラベル評価

FDAでは、商品ラベルに至るまで表記方法や文字の大きさなどの細かな規定があります。弊社ではそのルールに合致しているかどうかの事前チェック&評価も承っております。

事前通知

アメリカのバイオテロ法に基づき、FDAの事前通告システムに登録した上で、FDAからPN確認番号を取得する必要があります。弊社では事前通知(Prior Notice)の代行を行なっております。

MoCRA対応

2022年12月29日に法制化された、化粧品近代化規制法(MODERNIZATION OF COSMETICS REGULATION ACT OF 2022、MoCRA)への対応をサポートいたします。

食品安全計画の作成支援

食品安全計画とは、米国食品安全強化法(FSMA) 第103条のPCHF規則(ヒト向け食品に対する予防コントロール)において米国に輸出する食品に関する最も重要な書類です。

FDAの申請は
CBEC (シーベック) に
ご相談ください

「FDA認証」「MoCRA」「Amazon出品」「FBA納品」などのご相談を承っておりますので、
弊社 お問い合わせページよりお申し込みください。

レジストラ・コープジャパン
お問い合わせ

TEL:03-5979-2313

 
(レジストラ・コープジャパン / CBEC合同会社共通電話番号)